Liebe Teilnehmerin/ lieber Teilnehmer,

Bitte lies diese Information sorgfältig durch und entscheide anschließend, ob du am Pre-Screening von Edu:Social Health Care teilnehmen möchtest. Deine Teilnahme am Pre-Screening ist freiwillig und Voraussetzung für die Studienteilnahme. Die Studie Edu:Social Health Care wird von der Max-Planck-Gesellschaft in Kooperation mit der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU) durchgeführt.

Zweck der Studie

In der Interventionsstudie ist die Durchführung eines evidenzbasierten Online-Trainingsprogramms geplant, das speziell auf Studierende im Gesundheitswesen ausgerichtet ist. Durch die Förderung sozio-emotionaler Kompetenzen, Empathie und eines gesunden Umgangs mit Stress soll nicht nur das psychische Wohlbefinden der Teilnehmenden gestärkt, sondern auch die Zusammenarbeit und das soziale Klima unter allen Studierenden an der PMU verbessert werden. Ziel ist es, Lern- und Arbeitsumgebungen zu schaffen, die Resilienz, Empathie und Mitgefühl fördern und dadurch langfristig zu einer gesünderen und menschlicheren Gesundheitsversorgung beitragen. Die hier stattfindende Vortestung (Pre-Screening) zur Teilnahme an der Interventionsstudie Edu:Social Health Care erfolgt, um zunächst die Ein- und Ausschlusskriterien abzufragen, die für eine weitere Teilnahme an der Studie notwendig sind.

Voraussetzungen zur Teilnahme an der Studie

Für die Teilnahme an Edu:Social Health Care gilt: o Alter zwischen 18 und 65 Jahren o Aktiv eingeschriebene Student*in an der PMU o Verständnis der deutschen Sprache o Keine Symptome einer psychiatrischen Erkrankung innerhalb der letzten beiden Jahre o Verfügbarkeit eines zuverlässigen Zugangs zum Internet sowie der notwendigen technischen Ausstattung (Computer oder Laptop oder Tablet, und Mobiltelefon mit Internetzugang) o Informiertes Einverständnis

Ablauf und Dauer der Teilnahme an dem Pre-Screening

Das Pre-Screening besteht aus einer kurzen Fragebogenerhebung, die online über die Studien-App durchgeführt wird, und dem Telefonat mit einem der Interventionstrainerinnen und -trainer. Der Pre-Screening-Fragebogen wird etwa 20 min dauern. Die Daten aus dem Pre-Screening helfen uns dabei, Teilnehmende für die mentale Trainingsintervention auszusuchen, die bestimmten wissenschaftlichen Kriterien für die Studie entsprechen. Das Pre-Screening ist eine Voraussetzung, um an der Interventionsstudie teilnehmen zu können. Die Zuteilung zur jeweiligen Gruppe geschieht auf Basis eines statistischen Algorithmus, welcher Teilnehmende möglichst gleichverteilt nach spezifischen wissenschaftlichen Kriterien (Alter, Geschlecht, etc.) den verschiedenen Gruppen – Gruppe I (Sozio-Emotionales Dyadentraining, kurz „EMCO“) oder Gruppe II (Warteliste-Kontrollgruppe, kurz „WCG“) – zuordnet. Die Warteliste-Kontrollgruppe nimmt an der zweiten Interventionsphase Juni/Juli – September/Oktober 2026 am Sozio-Emotionalen Dyadentraining teil und erhält die genau gleiche Intervention. Nach dem Pre-Screening wirst du von uns per E-Mail zu einem Gesprächstermin eingeladen, in dem ausführlich die geplante Intervention und Studie vorgestellt wird sowie Rückfragen beantwortet werden können. Anschließend erhältst du eine Einladung per E-Mail, in der du final bestätigen kannst, ob du an der Studie mit den wissenschaftlichen Untersuchungen teilnehmen möchtest. Im Folgenden wirst du entsprechend der Richtlinien für wissenschaftliche Studien umfangreich über Nutzen, mögliche Risiken und den Datenschutz aufgeklärt. Nach Durchsicht der Datenschutzerklärung kannst du deine Teilnahme am Pre-Screening bestätigen und wirst automatisch zu den Fragebögen weitergeleitet.

Mögliche Risiken

Die Vortestung zur Teilnahme an der Interventionsstudie Edu:Social Health Care birgt keinerlei Risiken, außer dass sie zu einer Reflektion über deine persönlichen Erfahrungen beitragen kann.

1. Nutzen des Pre-Screenings für die Allgemeinheit Die Erkenntnisse aus Edu:Social Health Care sollen zukünftig dazu beitragen, gezielte Präventionsansätze zur Förderung des Wohlbefindens zu entwickeln und umzusetzen, insbesondere für Personen des Gesundheitswesens. Ziel ist es, die Resilienz und soziale Zusammenarbeit in Berufen, die einem hohen Burnout-Risiko ausgesetzt sind, zu stärken. Zudem sollen soziale Fähigkeiten wie Empathie, (Selbst)Mitgefühl und Zuhören trainiert werden.
2. Umstände, die zum Abbruch der Studie führen können Die Teilnahme kann jederzeit von beiden Seiten ohne Angabe von Gründen widerrufen werden, ohne dass daraus Nachteile entstehen.

Datenschutzinformationen Pre-Screening

Bitte lies diese Information sorgfältig durch und entscheide anschließend, ob du an diesem Teil von Edu:Social Health Care teilnehmen möchtest. Deine Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Edu:Health Care ist ein gemeinsames Forschungsprojekt der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU) und der Max-Planck-Gesellschaft und wird von der Max-Planck-Gesellschaft durchgeführt und finanziert. Die Datenerhebung erfolgt in Kooperation mit der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU). Die PMU ist für die Rekrutierung, Teilnehmer*innenvalidierung, also ob Studienteilnehmer:innen tatsächlich an der PMU eingeschriebene Studierende sind, und standortbezogene Koordination verantwortlich.

Alle von dir erhobenen Daten werden entsprechend der Datenschutzgesetze (EU Datenschutzgrundverordnung Bundesdatenschutzgesetz) gespeichert und wissenschaftlich ausgewertet. Deine Kontaktdaten aus dem Pre-Screening (Name, Telefonnummer, E-Mail-Adresse, Schulname, Schulnummer) und Studiendaten (erhobene wissenschaftliche Daten) werden getrennt voneinander gespeichert. Die Studiendaten werden unter einer individuellen Codierung gespeichert (pseudonymisiert) und miteinander durch eine Codierungsliste verknüpft. Bei der Auswertung sehen die wissenschaftlichen Mitarbeitenden nur diese Codierung und nicht deine Kontaktdaten wie zum Beispiel deinen Namen. Sie wissen also bei der Auswertung nicht, von wem die Studiendaten stammen. Nur über die Codierungsliste kann ein Bezug zwischen den Studiendaten und deinen Kontaktdaten hergestellt werden. Diese Zuordnung darf nur von befugten Personen (nicht wissenschaftliche Mitarbeitende, sondern Projektkoordination), die an der Studie beteiligt sind, hergestellt werden. Nur das Koordinationspersonal hat entsprechend Zugang zu der Codierungsliste, die die Verknüpfung individueller identifizierbarer Informationen mit den codierten Studiendaten ermöglicht. Die Codierungsliste wird bis zum Ende der Studie aufbewahrt, danach können die Daten nicht mehr mit Namen verknüpft werden.

Die Einwilligungserklärung wird in elektronischer Form auf einem Server der MPG aufbewahrt. Eine Re-Identifizierung erfolgt nur, wenn dies erforderlich ist, z.B. um deine Rechte zu wahren oder um die Plausibilität der Studienergebnisse zu prüfen.

Die Fragebogendaten werden online über die Studien-App erhoben, die von der Softwarefirma Reinstil entwickelt wurde und die auf einem zugriffssicheren Forschungsserver der MPG betrieben wird. Mit der Softwarefirma Reinstil besteht ein Auftragsverarbeitungsvertrag. Die Fragebogendaten werden den Mitarbeitenden des Projektes ausschließlich pseudonymisiert zum Zwecke der Auswertung zugänglich gemacht.

Die Studiendaten werden aus Gründen der guten wissenschaftlichen Praxis der Deutschen Forschungsgemeinschaft und den Regeln des MPG für mindestens 10 Jahre gespeichert. Dies hat den Sinn, dass andere Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler erzielte Ergebnisse auf ihre Richtigkeit überprüfen können. Anschließend werden die Daten gelöscht.

Deine während des Pre-Screenings erhobenen Kontaktdaten werden bis Ende 2027 aufbewahrt, um mögliche Unklarheiten in den Daten aufzulösen. Nach diesem Zeitraum wird die Codierungsliste, die es erlaubt, deine Studiendaten mit deiner Person in Verbindung zu bringen, gelöscht. Sofern du nicht bis Ende deiner Studienteilnahme deine Einwilligung zurückziehst, bewahren wir die Studiendaten zum Zweck der wissenschaftlichen Nachverfolgung und für eine eventuelle Sichtung von wissenschaftlichen Journalen für den genannten Zeitraum von 10 Jahren auf. Dies ist Teil der guten wissenschaftlichen Praxis.

Im Falle einer Veröffentlichung von Studienergebnissen bleibt deine Identität unbekannt, d.h. eine Zuordnung der Daten zu deiner Person ist nicht möglich, und es ist auch nicht aus den Daten ersichtlich, dass du an einer Untersuchung teilgenommen hast.

1. Widerruf der Einwilligung

Durch deine Einwilligung gestattest du uns die Nutzung deiner Daten gemäß den angegebenen Bedingungen. Du kannst deine Einwilligung zur Speicherung und Nutzung deiner Daten bis zur Löschung der Codierungsliste und den entsprechenden Kontaktdaten widerrufen, ohne dass dir Nachteile daraus entstehen. Bitte beachte, dass die Rechtmäßigkeit der bis dahin erfolgten Verarbeitung deiner Daten nicht berührt wird, Art. 7 Absatz 3 DSGVO. Das heißt, dass die Daten, die bereits in wissenschaftliche Auswertungen eingeflossen sind, nicht von dem Widerruf berührt sind. Einzelheiten kannst du der Einverständniserklärung im Anschluss an diese Teilnahmeinformationen entnehmen. Außerdem hast du jeweils das Recht: o auf Auskunft über alle zu deiner Person verarbeiteten und gespeicherten Daten sowie zur Empfängerin/ zum Empfänger, an die Daten weitergegeben werden oder wurden, Art. 15 DSGVO; o auf Berichtigung unrichtiger personenbezogener Daten, Art. 16 DSGVO; o auf Löschung unter der Voraussetzung, dass bestimmte Gründe vorliegen. Dies ist insbesondere der Fall bei unrechtmäßiger Verarbeitung oder wenn die Daten zu dem Zweck, zu dem sie erhoben oder verarbeitet wurden, nicht mehr notwendig sind, du die Einwilligung widerrufst und eine anderweitige Rechtsgrundlage für die Datenverarbeitung nicht gegeben ist oder anstelle des vorbenannten Widerspruchs nach Art. 21 DSGVO unter den dort genannten Voraussetzungen. Sofern die Löschung die Ziele eines im wissenschaftlichen Interesse durchgeführten Forschungsprojektes zunichtemachen oder wesentlich erschweren würde, besteht kein Recht auf Löschen, Art. 17 Absatz 3 DSGVO. o Auf Einschränkung der Verarbeitung deiner personenbezogenen Daten, insbesondere wenn die Verarbeitung unrechtmäßig ist und du die Einschränkung anstelle des Löschens verlangst (siehe dort) oder solange streitig ist, ob die Verarbeitung personenbezogener Daten rechtmäßig erfolgt, Art. 18 DSGVO.

2. Fragerecht

Zur Wahrnehmung der vorgenannten Rechte oder bei Fragen zum Ablauf der Studie oder zum Datenschutz wende dich bitte jederzeit an die Studienleitung des Edu:Social Health Care Projekts: Prof. Dr. Tania Singer | Social Neuroscience Lab, Max Planck Gesellschaft Adresse: JFK Haus. Bertha-Benz-Str. 3, 10557 Berlin Telefon: +49 (0) 30 23608 1513 E-Mail: health@edusocial-projekt.de

Bei Anliegen zur Datenverarbeitung und zur Einhaltung der datenschutzrechtlichen Anforderungen kannst du dich auch an die Datenschutzbeauftragte der MPG wenden: Heidi Schuster | Generalverwaltung der Max Planck Gesellschaft Adresse: Hofgartenstr. 8, 80539 München Telefon: +49 (0) 89. 21081554 E-Mail: datenschutz@mpg.de

Bei Anliegen zur Datenverarbeitung und zur Einhaltung der datenschutzrechtlichen Anforderungen kannst du dich auch an die Datenschutzbeauftragte der PMU wenden: Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg –Privatstiftung Adresse: Strubergasse 21, A - 5020 Salzburg E-Mail: datenschutz@pmu.ac.at

Du hast auch ein Beschwerderecht bei der für den Datenschutz zuständigen Aufsichtsbehörde: das Bayerische Landesamt für Datenschutzaufsicht (BayLDA). Alternativ hast du für den Fall, dass du eine Datenverarbeitung für rechtswidrig hältst, die Möglichkeit, bei der zuständigen Aufsichtsbehörde für die MPG Beschwerde einzureichen: Adresse: Postfach 1349, 91504 Ansbach Bei Fragen zur Einverständniserklärung, kannst du dich auch an die Salzburger Patientenvertretung wenden. Adresse: Michael-Pacher-Straße 36, 5020 Salzburg Telefon: +43 (0) 662 8042-2030 Fax.: +43 (0) 662 8042-3204 E-Mail: patientenvertretung@salzburg.gv.at

Versicherungsschutz

Hiermit wirst du darüber aufgeklärt, dass keine Versicherung für dich als studienteilnehmende Person abgeschlossen wurde.

3. Ethisch-rechtliche Grundlagen

Diese Studie wird unter Berücksichtigung der Richtlinien der Deklaration von Helsinki zur Forschung am Menschen in der revidierten Fassung von Hongkong, den Grundsätzen für die ordnungsgemäße Durchführung der klinischen Prüfung sowie den Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft durchgeführt. Das Projekt entspricht dem Memorandum für Gute Wissenschaftliche Praxis der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG).

Der Studienplan, nach welchem diese Studie durchgeführt wird, wurde der zuständigen Ethikkommission zur Begutachtung vorgelegt und von ihr bewilligt. Das Social Neuroscience Lab verpflichtet sich, alle oben genannten Einschränkungen bei der Durchführung der Studie einzuhalten. Das Datenschutzkonzept folgt der EU-DSGVO. Das Studienteam erreichst du unter: Telefon: +49 (0) 30 236081513 E-Mail: health@edusocial-projekt.de Studienleitung Edu:Social Health Care: Prof. Dr. Tania Singer | Social Neuroscience Lab, Max Planck Gesellschaft

Wissenschaftliche Koordination PMU Campus Salzburg:

Ass.Prof. Dr. Patrick Kutschar | Institut für Pflegewissenschaft und -praxis, Paracelsus Medizinische Universität Salzburg, E-Mail: patrick.kutschar@pmu.ac.at

Dr. Beate Priewasser | Institut für Early Life Care, Paracelsus Medizinische Universität Salzburg, E-Mail: beate.priewasser@pmu.ac.at

Einverständniserklärung zur Teilnahme an dem Pre-Screening

Ich bin über Wesen, Bedeutung und Tragweite des Pre-Screenings aufgeklärt worden. Ich habe die Information zum Zweck der Teilnahme am Pre-Screening gelesen und verstanden. Ich fühle mich körperlich und psychisch in der Lage, am Pre-Screening teilzunehmen. Ich bin darauf aufmerksam gemacht worden, dass die Teilnahme am Pre-Screening jederzeit von beiden Seiten ohne Angabe von Gründen widerrufen werden kann, ohne dass mir daraus Nachteile entstehen.